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NIBSC 06/166 人抗凝血酶濃縮物的操作說明
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：06/166
英文名稱：Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
描述：人抗凝血酶濃縮物標準品
產品用途：
第三版人體濃縮抗凝血酶國際標準由編碼為06/166的安瓿組成，其中含有由人血漿制備的凍干濃縮物的等分試樣。2007年，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會將該制劑確立為第三個人體濃縮抗凝血酶國際標準。本標準用于評估抗凝血酶濃縮物的功能活性和抗原含量。
在一項國際合作研究中，來自12個國家的21個實驗室根據第二國際人體濃縮抗凝血酶標準96/520對該標準進行了賦值。所有功能測定均基于肝素輔因子顯色法（17個實驗室使用凝血酶抑制，4個實驗室使用Xa因子抑制）。抗原測定采用濁度法（4個實驗室）、Laurells法（2個實驗室），3個ELISA法（3個實驗室）和免疫比濁法（1個實驗室）。
分配的效力如下：
功能：4.4國際單位/安瓿
抗原：4.5國際單位/安瓿
不確定性：
指ding的單位不帶有與其校準相關的不確定性。因此，不確定度可被視為安瓿含量的方差，確定為+/-0.21%。
使用說明：
在復溶之前，不應嘗試稱量凍干材料的任何部分。
讓安瓿溫熱至室溫。打開安瓿，注意確保所有材料都在下部，并用1.0毫升蒸餾水重新配制。在室溫下靜置10分鐘，使材料在使用前完quan溶解。應盡快使用重新配制的標準品。
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