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NIBSC 98/574 生長激素國際標準品的詳細介紹
品牌：英國NIBSC標準品
CRM code（貨號）：98/574
英文名稱：Somatropin WHO International Standard
描述：生長激素國際標準品，WHO標準品
產(chǎn)品主要用途：
生長激素第二國際標準由一批含有凍干生長激素（重組DNA衍生生長激素）和賦形劑的安瓿組成，編碼98/574。該材料在與生長激素第一個國際標準（88/624）相同的條件下安瓿，并在一項國際合作研究中通過與第一個IS的比較進行評估和校準。在2001年的第51次會議上，世界衛(wèi)生組織生物標準化專家委員會將該制劑確定為生長激素第二個國際標準。
每安瓿1.95毫克（總生長激素蛋白，包括高分子量形式和相關(guān)雜質(zhì)）
3.0國際單位/mg生長激素
不確定性：98/574的國際單位沒有不確定性。如果需要，98/574安瓿含量的不確定度可被視為填充體積的變異系數(shù)，其被確定為0.07%。
與之前的標準（88/624）一樣，用戶應該認識到生長激素的百分比沒有定義。分子的活性形式通常被認為是單體，通過尺寸排阻HPLC測定。由于單體的確切百分比可能取決于所采用的特定測定方法，因此應使用用戶實驗室中采用的方法對1.95mg/微球的單體百分比進行校正。對于生物測定方法的校準，3.0IU/mg的數(shù)字也與生長激素單體有關(guān)，應再次獨立測定。
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