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深圳艾利蒙生物科技有限公司
中級(jí)會(huì)員·6年
NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：07/286
英文名稱：Monitor sample for HBsAg 0.05IU/ml
描述：HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml標(biāo)準(zhǔn)品
產(chǎn)品用途：
該產(chǎn)品帶有CE標(biāo)志，可在英國(guó)、歐盟成員國(guó)和歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)國(guó)家用作IVD。在所有其他地區(qū)，本產(chǎn)品只能用于研究目的。
批次標(biāo)簽將有一個(gè)后綴，指示當(dāng)前批次號(hào)。
NIBSC/UKBTS HBsAg監(jiān)測(cè)樣品（0.05IU/ml）旨在用于體外診斷領(lǐng)域，與用于檢測(cè)HBsAg的診斷免疫測(cè)定測(cè)試試劑盒/系統(tǒng)一起用于監(jiān)測(cè)這些系統(tǒng)的性能。它可以用于每天使用統(tǒng)計(jì)過程控制來監(jiān)測(cè)測(cè)試性能的一致性，并在一段時(shí)間內(nèi)作為批次性能的回顧性監(jiān)測(cè)。但是，應(yīng)由用戶確定目的的適用性。預(yù)計(jì)英國(guó)HBsAg工作標(biāo)準(zhǔn)將在每一系列測(cè)試中檢測(cè)到。
除了每批試劑盒提供的陽(yáng)性和陰性對(duì)照外，還應(yīng)使用這種材料。僅使用制造商隨每批試劑盒提供的對(duì)照來確定測(cè)定的有效性，并計(jì)算作為供體篩選或診斷基礎(chǔ)的臨界值。
生物材料原產(chǎn)國(guó)：英國(guó)。
修訂濃度的NIBSC/UKBTS HBsAg監(jiān)測(cè)樣品（0.05IU/ml）的每瓶包含約3ml液體，其中包含：
乙型肝炎表面抗原（抗-HBe陽(yáng)性），在60℃加熱10小時(shí)。
磷酸鹽緩沖鹽水（PBS）。
5%牛血清白蛋白（BSA）。
0.05%Bronidox作為防腐劑。
材料的均勻性：
如果在使用前將小瓶?jī)?nèi)容物混合，則材料將表現(xiàn)出均勻性。
儲(chǔ)存說明：
小瓶在收到時(shí)應(yīng)按照標(biāo)簽上的指示儲(chǔ)存在2-8攝氏度。
更多關(guān)于 NIBSC 07/286 HBsAg監(jiān)測(cè)樣品0.05IU/ml 的信息，可聯(lián)系我司獲取，我司所供美國(guó)NIST標(biāo)準(zhǔn)品均原廠訂貨，貨期短，質(zhì)量保證，售后完善。
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