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深圳艾利蒙生物科技有限公司
中級(jí)會(huì)員·6年
品牌：英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品
CRM code（貨號(hào)）：22/320
英文名稱：Influenza Antigen A/Victoria/4897/2022 (IVR-238) (H1N1)
描述：流感抗原A/維多利亞/4897/2022 （IVR-238） （H1N1）
產(chǎn)品用途：
流感抗原試劑22/320用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑對(duì)A/Victoria/4897/2022（IVR-238）卵源性抗原進(jìn)行單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。
NIBSC 22/320 流感抗原A標(biāo)準(zhǔn)品（IVR-238）（H1N1）
22/320的估計(jì)效力值為72μg/ml。
生產(chǎn)材料原產(chǎn)地：英國(guó)
抗原試劑22/320由在雞蛋中生長(zhǎng)的福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒制備，將其懸浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA緩沖液中并進(jìn)行冷凍干燥處理
按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的經(jīng)過(guò)驗(yàn)證的程序，該試劑已被滅活。根據(jù)歐洲藥典藥典（專論0158）的測(cè)試，這種滅活試劑已被證明不含殘留的傳染性病毒。
使用方法：
在重構(gòu)之前，不應(yīng)嘗試稱量冷凍干燥材料的任何部分
出于所有實(shí)際目的，每安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用1ml蒸餾水重新配制一安瓿試劑的總含量，在使用前靜置至少5分鐘，以使凍干物質(zhì)完quan溶解?？乖?2/320應(yīng)根據(jù)Wood，JM，Schild，GC，Newman RW和Seagrott，VA，journal of Biological Standardization，1977,5237-247描述的方法使用，并進(jìn)行以下修改：
建議在單次徑向擴(kuò)散測(cè)定之前，用兩性離子3-14洗滌劑（Calbiochem Behring，La Jolla，CA，USA）處理抗原試劑22/320和測(cè)試A/Victoria/4897/2022（IVR-238）病毒抗原。合適的培養(yǎng)條件如下：
將450微升抗原加入50微升10%（w/v）兩性離子洗滌劑中，并在室溫（20-25℃）下在有蓋容器中孵育30分鐘。然后將洗滌劑處理過(guò)的抗原的稀釋液加入到單個(gè)徑向擴(kuò)散免疫板中的孔中，并在20-25℃下孵育。
試劑22/320應(yīng)用于使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑測(cè)定A/Victoria/4897/200（IVR-238）抗原。
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| 86/678 | 白細(xì)胞介素-1α |
| 99/650 | Chorionic Gonadotrophin, beta subunit, human. WHO Reference Reagent |
| 16/332 | 抗D免疫球蛋白 |
| 98/718 | 神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子 3 |
| 19/178 | 抗MERS-CoV免疫球蛋白G（人） |
| 68/340 | 抗核因子血漿標(biāo)準(zhǔn)品 |
| 87/662 | 抗鐵蛋白單克隆抗體（2） |
| 95/564 | 單鏈尿型纖溶酶原激活劑（SCuPA）(Non-Glyc) |
| 10/142 | 抗人類白細(xì)胞抗原抗體（陰性血漿） |
| 98/714 | 人重組組織纖溶酶原激活劑 |
| 86/552 | 白細(xì)胞介素-1β |
| 12/154 | 腫瘤壞死因子α（人類rDNA來(lái)源） |
| 10/214 | 抗流感N2神經(jīng)氨酸酶血清SH395和SH396 |
| 08/246 | 抗甲型流感/布里斯班/10/2007類HA血清 |
