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環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀

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環(huán)氧乙烷殘留檢測(cè)氣相色譜儀

詳細(xì)介紹

    在所有、及科研生產(chǎn)企業(yè)加班加點(diǎn)趕制產(chǎn)品的同時(shí)，需要做到的是，不止在生產(chǎn)數(shù)量上達(dá)到要求，還要提供質(zhì)量上的保障，環(huán)氧乙烷滅菌解析后殘留檢測(cè)就是其中重要的一環(huán)。環(huán)氧乙烷（EO）是一種廣譜低溫滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、結(jié)核桿菌、細(xì)菌、病毒、真菌等。同時(shí)EO穿透性很強(qiáng)，可以穿透微孔達(dá)到產(chǎn)品內(nèi)部相應(yīng)的深度，從而大大提高滅菌效果，目前大多數(shù)無(wú)菌科研及一次性醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)普遍采用環(huán)氧乙烷滅菌柜（器）進(jìn)行（半周期至一周期）滅菌，然而在殺滅微生物的同時(shí)，解析后殘留在醫(yī)療品及科研中的環(huán)氧乙烷會(huì)對(duì)使用者的身體產(chǎn)生一定程度的傷害。經(jīng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，環(huán)氧乙烷不僅具有急性毒性，還具有致過(guò)敏性、致突變和致癌作用。因此，經(jīng)過(guò)環(huán)氧乙烷滅菌后要通過(guò)一定時(shí)間的自然通風(fēng)或強(qiáng)制通風(fēng)（解析室）環(huán)氧乙烷解析（一般7——15天），醫(yī)療品及科研環(huán)氧乙烷檢測(cè)色譜儀測(cè)定環(huán)氧乙烷殘留量并依據(jù)相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)判斷是否產(chǎn)品放行。
    GB/T 16886.7-2015《科研生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》是國(guó)內(nèi)目前測(cè)定EO*的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，參照上述標(biāo)準(zhǔn)，上海洛析儀器使用頂空進(jìn)樣–氣相色譜（GC）進(jìn)行了環(huán)氧乙烷殘留量測(cè)定，旨在為醫(yī)療品及科研生產(chǎn)企業(yè)和*監(jiān)管提供全面、高效、的解決方案。

執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
GB 19083-2010《科研防護(hù)技術(shù)要求》
GB19082-2009 《科研一次性技術(shù)要求》
YY/T 0969-2013《一次性使用科研》
YY0469-2011《科研外科》
GB/T 14233.1-2008 《科研輸液、輸血、注射器具檢驗(yàn)方法 第 1 部分：化學(xué)分析方法》
GB/T 16886.7-2015《科研生物學(xué)評(píng)價(jià) 第7部分：環(huán)氧乙烷滅菌殘留量》

關(guān)鍵詞：滅菌柜 色譜儀

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