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生物制藥純化水設(shè)備

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更新時(shí)間:2022-07-22 10:54:57瀏覽次數(shù):336次

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制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備特點(diǎn)●依據(jù)國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實(shí)施驗(yàn)證控制系統(tǒng)●符合國(guó)家食品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
制藥工業(yè)符合GMP認(rèn)證的純化水設(shè)備 
   特點(diǎn)
●依據(jù)國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實(shí)施驗(yàn)證控制系統(tǒng)
●符合國(guó)家食品GMP認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn);美國(guó)食品FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)、美國(guó)國(guó)家衛(wèi)生基金會(huì)NSF;
● 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)的ASTM等;
● 依據(jù)國(guó)際制藥工程協(xié)會(huì)(ISPE)制藥工程指導(dǎo),實(shí)施驗(yàn)證控制系統(tǒng);
● 從產(chǎn)品品質(zhì)到嚴(yán)格的FAT和SAT要求,從施工標(biāo)準(zhǔn)到驗(yàn)收配置,均符合出口標(biāo)準(zhǔn);
● Muncotte-lon與CEDI相結(jié)合,確保產(chǎn)水水質(zhì),更大限度的延長(zhǎng)水質(zhì)的衰減周期;
●協(xié)助完成GMP認(rèn)證,24小時(shí)設(shè)備運(yùn)行技術(shù)保障
應(yīng)用領(lǐng)域
● 片劑類(lèi)、膠囊類(lèi)、口服液類(lèi)等成品藥的加工制備、原料藥的加工制備;
● 醫(yī)院內(nèi)的供水系統(tǒng)(包含血透用水、注射用水、病理生化用水、供應(yīng)室清洗用水、牙科清洗用水、手術(shù)室清洗用水、婦嬰清洗用水、制劑室用水、重要房煎藥、急診檢驗(yàn)室、病理科、體檢中心檢驗(yàn)室);
● 洗滌用品(含皂類(lèi)、洗衣粉、洗滌劑、濕巾等)、口腔用品(含牙膏、漱口水等)的生產(chǎn)用水;
● 護(hù)膚類(lèi)(各種膏霜蜜)、美妝類(lèi)、香波類(lèi)(洗發(fā)水、洗手液、沐浴液等)的加工制備。
 
制藥用水的輸送    
    1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?/span>
    2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無(wú)毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門(mén)宜采用*的衛(wèi)生級(jí)閥門(mén),輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。    
    3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。   
、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及"壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程"的有關(guān)規(guī)定辦理。
設(shè)備選型
   
南京歐鎧根據(jù)客戶(hù)具體情況設(shè)計(jì)

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