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數(shù)字旋光儀

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更新時(shí)間：2021-11-17 10:54:00瀏覽次數(shù)：239次

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數(shù)字旋光儀

詳細(xì)介紹

旋光是制藥行業(yè)重要的技術(shù)指標(biāo)之一。為了讓廣大用戶順利實(shí)現(xiàn)GMP的要求，儀邁團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì)了“FD"型號(hào)的專用旋光儀。

IP-digi300/8FD-V3旋光儀*符合質(zhì)量管理要求：

? 用戶管理

4級(jí)管理，不同級(jí)別用戶具有不同權(quán)限、不同任務(wù)、不同責(zé)任，各司其職。

每個(gè)用戶ID使用自己的密碼登錄儀器，一一對(duì)應(yīng)。

每個(gè)用戶ID擁有自己的電子簽名，對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行確認(rèn)，防止。

? 數(shù)據(jù)溯源

審計(jì)追蹤，數(shù)據(jù)的可追溯性符合21CFR要求。

? 數(shù)據(jù)安全傳輸軟件

儀邁自主開發(fā)的FD專用傳輸軟件，確保數(shù)據(jù)安全傳輸，真實(shí)有效，防止被篡改，高等級(jí)防護(hù)MD5，文件以PDF格式導(dǎo)出。
21CFR傳統(tǒng)方法，打印加手工簽名，更貼近中國(guó)用戶使用習(xí)慣。
靈活使用的Easy mode測(cè)量模式

FD-V3加強(qiáng)型軟件功能:

InsMark FD軟件功能			FD-V3加強(qiáng)型
21CFR Part11 電子記錄電子簽名	用戶管理	用戶數(shù)量	50
		用戶登錄密碼保護(hù)	有
		用戶分級(jí)和權(quán)限設(shè)定	4級(jí)權(quán)限
		修改日期時(shí)間的權(quán)限規(guī)定	有
	電子簽名電子記錄數(shù)據(jù)溯源	電子簽名	有
		密碼策略，定期提醒修改	有
		測(cè)量方法存儲(chǔ)	200個(gè)
		最終測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)	100000組
		廢棄測(cè)量數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)庫(kù)	10000組
		廢棄的方法數(shù)據(jù)庫(kù)	1000組
		審計(jì)追蹤	100000組
	數(shù)據(jù)安全	傳輸軟件注冊(cè)，	有
		多種文件格式導(dǎo)出	PDF、Excel
		導(dǎo)出文件驗(yàn)證高等級(jí)防護(hù)MD5	有
21CFR傳統(tǒng)方法（打印、手工簽名）			有
靈活使用的Easy mode			有