P2實(shí)驗(yàn)室
一、概述
P2實(shí)驗(yàn)室是指生物實(shí)驗(yàn)室安全等級的一個分類。在現(xiàn)在各類實(shí)驗(yàn)室當(dāng)中,P2實(shí)驗(yàn)室是使用廣泛的生物安全等級實(shí)驗(yàn)室。其等級有 P1、P2、P3、P4。按照實(shí)驗(yàn)室的性質(zhì)要求來取舍相應(yīng)的等級。
級別適用范圍
p1實(shí)驗(yàn)室一般適用于對健康成年人無致病作用的微生物;
p2適用于對人和環(huán)境有中等潛在危害的微生物;
P3適用于主要通過呼吸途徑使人傳染上嚴(yán)重的甚至是致死疾病的致病微生物或其毒素;
p4適用于對人體具有高度的危險性,通過汽溶膠途徑傳播或傳播途徑不明、目前尚無有效疫苗或治療方法的致病微生物或其毒素。
P2 實(shí)驗(yàn)室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,其實(shí)驗(yàn)對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害)。
二、建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)
P2實(shí)驗(yàn)室建設(shè)設(shè)計依據(jù)
1.《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(1997年)
2.《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》(1984)
3.《采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計規(guī)范》(GBJ19-87)
4.《消毒管理辦法》(衛(wèi)生部1992)6.
5.甲方提供的實(shí)驗(yàn)室平面布置圖等有關(guān)技術(shù)資料和要求;
P2實(shí)驗(yàn)室要求
P2實(shí)驗(yàn)室主要用于初級衛(wèi)生服務(wù)、診斷和研究,國標(biāo)明確了相應(yīng)要求,其實(shí)驗(yàn)對象的危害等級為Ⅱ級(中等個體危害,有限群體危害),具體定義為“能引起人類 或動物發(fā)病,但一般情況下對健康工作者、群體、家畜或環(huán)境不會引起嚴(yán)重危害的病源體。實(shí)驗(yàn)室感染不導(dǎo)致嚴(yán)重疾病,具備有效治療和 預(yù)防措施,并且傳播風(fēng)險有限"。據(jù)此,待頒布的國標(biāo)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》對BLS-2實(shí)驗(yàn)室規(guī)定了以下技術(shù)指標(biāo)(靜態(tài)):
1、潔凈度:萬級--十萬級
2、與室外方向相鄰相通房間的壓差:無要求
3、溫度℃:18~27
4、相對濕度%:30~70
5、噪聲dB(A):≤60
6、照度lx:300
備注:上述指標(biāo)是建立P2實(shí)驗(yàn)室的要求,建設(shè)者可根據(jù)實(shí)際需要適當(dāng)提高相應(yīng)指標(biāo),如潔凈度、壓差等。
三、設(shè)計方案
依據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》GB50346—2004、《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》GB19489—2008、《微生物和生物醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全通用準(zhǔn)則》WS233—2002、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》GB50073—2001、《潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范》GB50591—2010、《建筑安裝工程施工技術(shù)操作規(guī)程通風(fēng)空調(diào)》等規(guī)范中相關(guān)條例的規(guī)定,對實(shí)驗(yàn)室場地的建筑特色進(jìn)行了分析,康合本著以人為本、方便操作、生物安全的設(shè)計理念,在盡量滿足使用方實(shí)驗(yàn)人員操作需求的前提下完成了本次方案設(shè)計。
1.布局圖
某公司P2實(shí)驗(yàn)室平面規(guī)劃圖
?。ㄒ患壠琳希└鶕?jù)實(shí)驗(yàn)人員操作需要的場地空間,設(shè)計1個建筑面積為23 m2的微生物實(shí)驗(yàn)區(qū),其中包括1個P2主實(shí)驗(yàn)室、1個一更緩沖間、1個二更緩沖間、1個洗刷消毒間。考慮到生物安全實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該同時實(shí)施一級屏障和二級屏障的要求,其中一級屏障主要體現(xiàn)在微生物實(shí)驗(yàn)區(qū)的平面布置和維護(hù)結(jié)構(gòu)方面,二級屏障主要體現(xiàn)在空調(diào)凈化系統(tǒng)方面。在平面布置方面,把人流和物流分隔開,防止人和物的交叉感染,即實(shí)驗(yàn)操作人員通過一更緩沖間和二更緩沖間進(jìn)入P2主實(shí)驗(yàn)室;實(shí)驗(yàn)物體通過2個互鎖式傳遞窗進(jìn)出P2主實(shí)驗(yàn)室,其中1個互鎖式傳遞窗設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和準(zhǔn)備間之間,另外1個設(shè)在主實(shí)驗(yàn)室和洗刷消毒室之間,保證了潔凈物不受感染,也保證了污染物盡快傳進(jìn)洗刷消毒室進(jìn)行消毒滅菌。
實(shí)驗(yàn)室主體框架為彩鋼板玻璃隔斷,顏色為啞白色,彩鋼板每面厚度為0.426 mm,彩鋼巖棉夾芯板燃燒性能為不燃性,等級為*;隔斷玻璃厚度為5 mm;為防止沉積灰塵,窗料使用R 25 mm鋁合金圓弧壓線;所有二維連接處的內(nèi)側(cè)均使用R 50mm鋁合金內(nèi)圓角,暴露在外的二維連接線的外側(cè)則用R 100 mm鋁合金外圓角連接;彩鋼板的三維連接處使用三維接點(diǎn)過渡,而彩鋼板與墻面地面則用鋁合金槽鋁聯(lián)接。吊頂材料亦為彩鋼板。微生物區(qū)室內(nèi)地面為環(huán)氧樹脂材料,具有無縫隙、耐腐蝕、平整、容易清洗的特性。地面地角線用陰角鋁材裝飾,美觀且嚴(yán)密性好。通過科學(xué)設(shè)計、精心施工,實(shí)驗(yàn)室內(nèi)形成堅固、無縫、平滑、美觀、不反光、不積塵、不生銹、防潮、抗菌、性能優(yōu)良的無菌表面和內(nèi)殼,從而解決了氣密性和保潔等問題。室內(nèi)所有設(shè)備均嵌入墻內(nèi),使整間實(shí)驗(yàn)室墻面均光滑平整無縫,防止積塵,方便清潔、消毒。
2系統(tǒng)組成
2.1實(shí)驗(yàn)室結(jié)構(gòu)裝修
實(shí)驗(yàn)室的吊頂及圍護(hù)隔斷均采用聚苯乙烯夾心彩鋼板,厚度為50mm,鋼板為寶鋼0.5mm,(彩鋼板優(yōu)點(diǎn)是重量輕、機(jī)械強(qiáng)度高、防水及保溫性能好);墻角處及墻與地面、墻與頂板之間夾角均采用鋁合金圓弧陰陽過渡及密封,所有配套鋁合金型材均采用電泳型材,以防止以后實(shí)驗(yàn)室長期使用消毒時導(dǎo)致鋁材氧化。實(shí)驗(yàn)室地面采用進(jìn)口塑膠PVC地板無縫連接,具有耐酸堿腐蝕、抗磨損及防滑等特點(diǎn)。
2.2各實(shí)驗(yàn)間潔凈度、壓力梯度
實(shí)驗(yàn)室按常規(guī)劃分主要分污染區(qū)及實(shí)驗(yàn)操作室。
操作室潔凈級別為10000級,換氣次數(shù)不小于40次/小時,房間壓差為-40Pa(對大氣);
消毒滅菌間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于40次/小時,房間壓差為-40Pa(對大氣);
二次緩沖間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為-30Pa(對大氣);
半污染區(qū)潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為-20Pa(對大氣);
潔凈走廊間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);
準(zhǔn)備間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);
緩沖間潔凈級別為100000級,換氣次數(shù)不小于30次/小時,房間壓差為+10Pa(對大氣);
內(nèi)更淋浴室無潔凈要求、設(shè)獨(dú)立排風(fēng),換氣次數(shù)不小于10次/小時;
在實(shí)驗(yàn)室隔壁設(shè)獨(dú)立監(jiān)控室及空調(diào)機(jī)房間。
2.3實(shí)驗(yàn)室氣流組織方式
從安全角度考慮本系統(tǒng)設(shè)計為全新風(fēng)定向直流系統(tǒng),p2生物安全實(shí)驗(yàn)室采用全新風(fēng)頂送單側(cè)下排形式,氣流方向?yàn)闈崈魠^(qū)流向污染區(qū)(從緩沖更衣區(qū)→淋浴室→次更衣→潔凈走廊→準(zhǔn)備間→半污染區(qū)→一次緩沖→穿→二次緩沖→操作室→生物安全柜)。實(shí)驗(yàn)室外空氣經(jīng)過空調(diào)處理后通過中效風(fēng)機(jī)過濾箱過濾,通過管道再經(jīng)過房間高效過濾器過濾后送入房間,再通過裝有高效過濾器的排風(fēng)口通過排風(fēng)管道由高效過濾排風(fēng)箱二次高效過濾后,經(jīng)臭氧物理滅菌后排至室外。
2.4空調(diào)系統(tǒng)
p2實(shí)驗(yàn)室采用恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組,提供冬夏季冷熱負(fù)荷;在冬季尖峰時增加啟動電加熱器,以滿足冬季熱負(fù)荷。
2.5實(shí)驗(yàn)室送排風(fēng)系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)操作室、二次緩沖、半污染區(qū)、一次緩沖及準(zhǔn)備間、清潔更衣區(qū)、潔凈走廊,采用一套送風(fēng)機(jī)組,一套排風(fēng)機(jī)組,利用送排風(fēng)風(fēng)量比維持房間負(fù)壓,防止有害污染物外泄。其中排風(fēng)機(jī)組采用雙風(fēng)機(jī),一用一備,在運(yùn)行排風(fēng)風(fēng)機(jī)發(fā)生故障時能連鎖啟動備用風(fēng)機(jī),以保證實(shí)驗(yàn)室能連續(xù)正常運(yùn)轉(zhuǎn),不妨礙正常的實(shí)驗(yàn)工作。
2.6房間壓力顯示、報警系統(tǒng)
實(shí)驗(yàn)室設(shè)壓力顯示及超壓、欠壓報警系統(tǒng)。當(dāng)室內(nèi)壓力超過或小于設(shè)定壓力的警戒值時,報警器就會發(fā)出聲光報警,提醒實(shí)驗(yàn)工作人員。
2.7電子連鎖系統(tǒng)
p2實(shí)驗(yàn)室所有緩沖間采用電子互鎖門。當(dāng)緩沖間任一道門打開時,與之互鎖的另一道門無法打開(采用斷電開式電子鎖),以防止兩道門同時打開實(shí)驗(yàn)室失壓。在所有門上均安裝進(jìn)口閉門器能自動關(guān)閉。
2.8風(fēng)量自動控制系統(tǒng)
p2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)主要實(shí)驗(yàn)間房間送風(fēng)主管上安裝進(jìn)口機(jī)械動作式(*)定風(fēng)量調(diào)節(jié)閥。房間高效排風(fēng)口安裝變風(fēng)量調(diào)節(jié)閥,隨著高效過濾器阻力變化,由室內(nèi)的壓力傳感器把信號反饋給壓力控制器,壓力控制器控制風(fēng)閥執(zhí)行機(jī)構(gòu)開啟度調(diào)節(jié)風(fēng)量,保持實(shí)驗(yàn)室內(nèi)壓力恒定。
2.9防氣流倒灌系統(tǒng)
p2生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室新排風(fēng)設(shè)置電動密閉閥(連鎖送排控制)風(fēng)機(jī)以防止關(guān)機(jī)時空氣回流,并能封閉消毒。
2.10實(shí)驗(yàn)室物品進(jìn)出
實(shí)驗(yàn)操作所需的物品、器械等須通過半污染區(qū)與準(zhǔn)備間相連的不銹鋼傳遞窗(帶紫外線殺菌燈)進(jìn)入;實(shí)驗(yàn)室廢棄物在實(shí)驗(yàn)操作室就地高壓消毒后,經(jīng)消毒滅菌室二次高壓滅菌后通過與污物緩沖室相連的不銹鋼傳遞窗(帶紫外線殺菌燈)傳出后再處理。
2.11實(shí)驗(yàn)室氣體管道連接
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝實(shí)驗(yàn)用氣管接頭、閥門;以避免儀器用氣的鋼瓶直接放入實(shí)驗(yàn)室操作區(qū)內(nèi)。
2.12數(shù)據(jù)傳輸系統(tǒng)
生物安全防護(hù)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)安裝網(wǎng)絡(luò)線、電話線以便實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)能傳至室外。
2.13監(jiān)控系統(tǒng)
生物安全p2實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)閉路電視監(jiān)控錄像系統(tǒng)。監(jiān)控系統(tǒng)由1臺主機(jī)多個變焦攝像頭組成,分別控制實(shí)驗(yàn)室操作間、半污染區(qū)、準(zhǔn)備間等,主機(jī)安裝在控制室內(nèi);便于觀察各實(shí)驗(yàn)間的操作過程,又能避免參觀人員進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
2.14通訊系統(tǒng)
對講系統(tǒng)組成:由設(shè)置在控制室及各個實(shí)驗(yàn)間的一帶二電話機(jī)組成。
2.15門禁系統(tǒng)
在準(zhǔn)備時門入口安裝一套高識別密碼鎖??蓪?shí)驗(yàn)人員的信息入數(shù)據(jù)庫,并可根據(jù)需要對數(shù)據(jù)進(jìn)行調(diào)整,確保實(shí)驗(yàn)室安全。
2.16配電系統(tǒng)形式及配置
1)、系統(tǒng)形式為TN-S220V/380V配電系統(tǒng),采用專線饋線供電。配電室設(shè)總配電箱一臺,送排風(fēng)專用連鎖啟動、停止配電箱一臺,控制送排風(fēng)風(fēng)機(jī)及連鎖備用風(fēng)機(jī),照明控制箱一臺,控制實(shí)驗(yàn)室照明、插座、生物安全柜。各實(shí)驗(yàn)室照明全部采用氣密式凈化燈具,吸頂安裝,同時每個房間至少有一組凈化燈帶應(yīng)急電源。實(shí)驗(yàn)室每個出口處設(shè)置發(fā)光的指示標(biāo)志燈。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)設(shè)置紫外線殺菌燈。
2)、生物安全實(shí)驗(yàn)室內(nèi)生物安全柜配有(1小時)UPS不間斷電源,以防止突然停電時能有應(yīng)急處理和撤離時間。
3)、室內(nèi)各用電點(diǎn)位置及高度在施工時均可按用戶要求調(diào)整。其它各電氣線路均穿阻燃PVC管敷設(shè)在彩鋼板吊頂上和夾心層內(nèi)。
四、管理制度
1.基本制度
1.1只有經(jīng)過的人員才允許進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。
1.2 16歲以下兒童禁止進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。
1.3實(shí)驗(yàn)人員要接受相應(yīng)預(yù)防性生物制品的免疫接種。
1.4禁止將無關(guān)動物帶入實(shí)驗(yàn)區(qū)。
1.5外單位人員來訪、參觀、進(jìn)修,必須經(jīng)中心主管部門批準(zhǔn),未經(jīng)批準(zhǔn)不得進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室工作區(qū)。
1.6外來人員進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室,須由本室人員陪同,在嚴(yán)格遵守有關(guān)規(guī)定的條件下方可進(jìn)入,同時填寫《外來人員進(jìn)出實(shí)驗(yàn)室特殊區(qū)域登記表》。
1.7限制免疫耐受者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
1.8限制正在接受免疫抑制劑者進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室。
1.9嚴(yán)禁在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)吸煙、飲食、化妝等。
2.進(jìn)入程序
2.1進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室,伸手打開緩沖間內(nèi)空調(diào)和生物安全柜按鈕,使實(shí)驗(yàn)室和生物安全柜凈化10分鐘以上。方可進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。
2.2將實(shí)驗(yàn)所需材料和物品放入生物安全柜中。
2.3進(jìn)入P2實(shí)驗(yàn)室緩沖區(qū),關(guān)閉外門,在工作服外加穿P2實(shí)驗(yàn)室專用罩衣(緊口,后系帶),戴一次性口罩、帽子和戴兩層手套,換穿P2實(shí)驗(yàn)室專用鞋。需要時打開照明按鈕。
2.4進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室工作區(qū),首先打開照明按鈕,打開前玻璃門,調(diào)節(jié)到要求的高度。將實(shí)驗(yàn)所需物品一次性放入實(shí)驗(yàn)臺內(nèi),擺放要有秩序且要相對區(qū)分清潔物與污染物,凈化生物生物安全柜10分鐘左右。
2.5觀察實(shí)驗(yàn)區(qū)負(fù)壓表指示數(shù)值是否在工作要求范圍內(nèi),如不能滿足要求則進(jìn)行負(fù)壓調(diào)節(jié)。觀察溫濕度計,填寫溫濕度計使用記錄。
2.6實(shí)驗(yàn)人員手臂放進(jìn)生物安全柜內(nèi)大約1分鐘后,即可按無菌要求進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。
2.7完成整個實(shí)驗(yàn)操作后,將使用過的物品進(jìn)行分類處理。消毒整個工作臺面,再讓排風(fēng)至少運(yùn)行10分鐘。
2.8放下前玻璃門,打開生物生物安全柜紫外線燈進(jìn)行毒。
2.9離開實(shí)驗(yàn)操作區(qū)前脫去第二層手套放到容器內(nèi)消毒處理。
2.10填寫儀器使用記錄。
3.實(shí)驗(yàn)后物品、污染物處理
3.1對不可回收的污染物品小心包扎后,在高壓滅菌器內(nèi)按規(guī)定要求進(jìn)行高壓滅菌處理。然后按科研垃圾交中心統(tǒng)一處理。
3.2對可回收的污染物品小心包扎后,在高壓滅菌器內(nèi)按規(guī)定要求進(jìn)行高壓滅菌處理。之后轉(zhuǎn)入洗刷間進(jìn)行洗刷。
3.3對一次性實(shí)驗(yàn)用品放入容器內(nèi)高壓滅菌,然后按科研垃圾交中心統(tǒng)一處理。
3.4對不可高壓滅菌處理的物品,應(yīng)選擇適當(dāng)?shù)南緞┻M(jìn)行浸泡消毒??苫厥盏奈锲?,送洗刷室;不可回收的物品,按中心"三廢"處理的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
4.出實(shí)驗(yàn)室程序
4.1打開實(shí)驗(yàn)室內(nèi)門,出來后隨手關(guān)閉。將實(shí)驗(yàn)室專用罩衣脫下,掛在緩沖區(qū),待稍后進(jìn)行紫外線消毒。脫掉一次性帽子、口罩和手套,放入待消毒的垃圾筒內(nèi),按門鎖按鈕,打開外門,更換拖鞋,打開紫外線按鈕,同時關(guān)閉排風(fēng)按鈕,然后關(guān)閉外門。注:若進(jìn)入時打開照明,則此時應(yīng)關(guān)閉。
4.2如實(shí)驗(yàn)過程中在傳遞窗傳遞過污染性物品,在實(shí)驗(yàn)后應(yīng)進(jìn)行紫外線消毒。
4.3待消毒完畢后(至少30分鐘),關(guān)閉生物安全柜和紫外線按鈕。
5.注意事項(xiàng)
5.1應(yīng)保持P2實(shí)驗(yàn)室環(huán)境清潔。
5.2工作臺內(nèi)部空間需用消毒劑擦洗,如消毒劑具有腐蝕性,要用自來水清洗臺面,以避免腐蝕。
5.3操作臺內(nèi)的實(shí)驗(yàn)器具應(yīng)避免阻擋前后的穿孔網(wǎng)格,并且避免把東西卷入其中。所有的操作應(yīng)該在距離前面的格柵約10厘米以內(nèi)的工作面上進(jìn)行。
5.4操作時應(yīng)動作緩慢,減少不必要的手和手臂伸進(jìn)和伸出空氣屏障,以免影響氣流。
5.5工作臺在操作時,應(yīng)盡量減少實(shí)驗(yàn)室內(nèi)開門、關(guān)門,人員走動等情況,以免影響室內(nèi)氣流。
5.6通常情況下,在生物安全柜里面不要使用酒精燈或類似的明火,因?yàn)樗麄儠茐臍饬髂J?、損壞HEPA過濾器,并且有火災(zāi)的危險(除非有特殊的要求)。
5.7警報燈或警鈴響時切勿繼續(xù)操作。
5.8一旦工作臺在操作時出現(xiàn)意外事故,須在這些東西搬出之前,連同工作臺在內(nèi)進(jìn)行全面消毒,如果溢出的污水或液體集中在排液槽中,必須采取緊急措施將污水排出。同時填寫《實(shí)驗(yàn)室潛在危險材料溢出或淺出記錄》。
5.9試驗(yàn)結(jié)束后將試驗(yàn)物品移出生物安全柜,不得將生物安全柜當(dāng)成儲物箱。