干熱滅菌設(shè)備滿足新版GMP標(biāo)準(zhǔn),美國(guó)FDA和歐盟cGMP規(guī)范的要求,適用于耐熱材料的滅菌和除熱源,如玻璃瓶、西林瓶、玻璃器皿、金屬容器和設(shè)備零件等。為了滿足用戶不同的工藝需求,干熱滅菌設(shè)備分為兩大系列:GD系列干熱滅菌烘箱GC系列百級(jí)干熱除熱源滅菌器。 產(chǎn)品特點(diǎn): 1、密封門采用電動(dòng)互鎖,前后門實(shí)現(xiàn)安全聯(lián)鎖; 2、采用特殊設(shè)計(jì)的耐高溫硅橡膠膠條,可在300℃高溫下長(zhǎng)時(shí)間工作,避免高溫狀態(tài)下外部空氣對(duì)滅菌物品的污染; 3、設(shè)備裝料端設(shè)有用于驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)的接口.可方便進(jìn)行設(shè)備驗(yàn)證; 4、符合熱空氣分布的分風(fēng)板和底部通風(fēng)道的設(shè)計(jì),可改善室內(nèi)溫度分布; 5、進(jìn)入滅菌室的空氣、滅菌室內(nèi)空氣和滅菌室排放空氣均有高溫高效過(guò)濾器進(jìn)行過(guò)濾,過(guò)濾效率達(dá)到99.99%; 6、滅菌室溫度分布均勻,溫度控制精度±5℃以內(nèi); 7、設(shè)備與操作者接觸部位溫度不大于45℃。 產(chǎn)品分類: (一)GD系列干熱滅菌烘箱 1、內(nèi)室與滅菌物品接觸部位采用316L不銹鋼制造,其余外漏部件為304不銹鋼 2、設(shè)備性價(jià)比高 (二)G C 系列百級(jí)干熱除熱源滅菌器 1、凡與滅菌物品和循環(huán)風(fēng)系統(tǒng)接觸部位的材質(zhì)為316L不銹鋼,表面磨光處理,表面粗糙度小于0.4μm; 2、滅菌室采用TIG焊接形式,焊縫拋光處理; 3、采用記錄儀實(shí)時(shí)記錄溫度和壓力變化曲線; 4、整套符合FDA、cGMP要求的文件體系,*藥廠通過(guò)各種國(guó)際認(rèn)證的需求。 |
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