無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款（21 CFR PartⅡ），滿足FDA和歐洲GMP對(duì)制藥生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求（EN285，EN554）而設(shè)計(jì)。滿足FDA關(guān)于保護(hù)電子數(shù)據(jù)的條款（21 CFR PartⅡ）

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)是需要連接電腦工作的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，門針對(duì)滿足FDA新的數(shù)據(jù)保護(hù)條款（21 CFR PartⅡ），滿足FDA滿足上和歐洲GMP對(duì)制藥生物技術(shù)和醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)的要求（EN285，EN554）而設(shè)計(jì)。

應(yīng)用：
健康醫(yī)療，藥品，醫(yī)藥，食品和飲料，高壓蒸氣滅菌器/巴氏殺菌器-高壓蒸汽滅菌器/凍干機(jī)、蒸汽殺菌室/蒸餾器/蒸汽滅菌器/滅菌柜、孵化器/炊具/冷藏箱、穩(wěn)定性測(cè)試培養(yǎng)箱/冷藏庫、儲(chǔ)藏室/倉(cāng)庫/吸煙室、冷藏室/冰箱/冰凍細(xì)

無線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)配置：

1）無線數(shù)據(jù)記錄器，包括：無線溫度數(shù)據(jù)記錄器、無線溫度壓力數(shù)據(jù)記錄器、無線溫濕度數(shù)據(jù)記錄器等等；
2）數(shù)據(jù)通訊接口，包括：?jiǎn)翁筋^數(shù)據(jù)通訊接口、多探頭數(shù)據(jù)通訊接口；
3）溫度驗(yàn)證軟件，包括：一個(gè)USB Key，安裝軟件以及USB 數(shù)據(jù)線；
軟件符合FDA21 CFR PART 11 電子數(shù)據(jù)條款：
a) 原始數(shù)據(jù)不可篡改；
b) 審計(jì)追蹤；
c) 四級(jí)用戶權(quán)限等級(jí)劃分

產(chǎn)品選型

無線溫度驗(yàn)證儀指標(biāo)
探頭溫度量程：-80℃ to 350℃
分辯率：0.01℃
精度：±0.1℃
采樣速率：1秒 to 24 小時(shí)
F0累計(jì)功能：有
電池及壽命：3.6V高溫鋰電池（用戶可自行更換），1年（通常情況下，1分鐘閱讀速率，25℃條件下）
潛水性：有，IP68
外殼材料：316不銹鋼

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