疫苗瓶耐水性測(cè)試儀是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB 00032005-2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱“藥包材"）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。

詳細(xì)介紹

疫苗瓶耐水性測(cè)試儀

一、簡(jiǎn)介

疫苗瓶耐水性測(cè)試儀是玻璃制品一個(gè)常規(guī)的檢測(cè)項(xiàng)目。2015年08月27日，食品藥品監(jiān)管總局2015年第164號(hào)公告發(fā)布了YBB -2015《鈉鈣玻璃輸液瓶》等130項(xiàng)直接接觸藥品的包裝材料和容器（以下簡(jiǎn)稱“藥包材"）國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。新標(biāo)準(zhǔn)將于2015年12月1日起實(shí)施。

隨著新標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)藥企業(yè)開始對(duì)醫(yī)藥包材進(jìn)行管控，注射劑瓶是醫(yī)藥企業(yè)常用包裝之一，如何進(jìn)行有效的管控和檢測(cè)，濟(jì)南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢測(cè)設(shè)備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C進(jìn)行講解，希望對(duì)醫(yī)藥企業(yè)在使用和采購(gòu)過程中給予參考和幫助。

二、藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀:碾缽和杵

藥用玻璃瓶121℃耐水性測(cè)試儀NB-C是參照YBB《玻璃顆粒在121℃耐水性測(cè)定法和分級(jí)》研制的實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)裝置。

（1）工具/原料：碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機(jī)

（2）耐水性測(cè)試方法步驟：

A.將供試品擊打成碎塊，取適量放入碾缽中，插入杵，用錘子猛擊杵，只準(zhǔn)擊一次，將碾缽中的玻璃轉(zhuǎn)移到套篩上層的O篩上，重復(fù)上述操作過程中。

B.用振篩機(jī)振動(dòng)套篩（或手工搖動(dòng)套篩）5分鐘，將通過A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉(zhuǎn)移到稱量瓶?jī)?nèi)，玻璃顆粒以多于10g為準(zhǔn)。

C.共制備玻璃顆粒3份，用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去，移入250ml錐形瓶中，每次用30ml無水乙醇旋動(dòng)洗滌玻璃顆粒至少6次，至無水乙醇溶液清澈為止。然后將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放入烘箱中烘干。

D.從烘箱中取出錐形瓶，置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過24小時(shí)。

E.分別取上述樣品10.00g，置250ml錐形瓶中，精密加水50ml。另吸取50ml水，作為空白溶液。

F.用燒杯倒置在錐形燒瓶上，將錐形燒瓶放入高壓蒸汽**器，打開排氣閥，勻速加熱，使蒸汽從排氣閥噴出持續(xù)10分鐘，關(guān)閉排氣閥，繼續(xù)加熱，在19～33分鐘內(nèi)，將溫度升至121℃，到達(dá)該溫度時(shí)開始記時(shí)。

G.在121℃保持（30±1）分鐘后，緩緩冷卻和減壓，在38～46分鐘內(nèi)將溫度降至100℃（防止形成真空）。

H.從**器中取出錐形燒瓶，冷卻至室溫。在1小時(shí)內(nèi)完成滴定。在每個(gè)錐形燒瓶中加入4滴甲基紅指示液，用鹽酸滴定液（0.02mol/L）進(jìn)行滴定，直至微紅色，并用空白試驗(yàn)校正。

（3）配置要求:

1.碾缽和杵由淬火鋼制成，還配有一套不同尺寸的不銹鋼篩網(wǎng)（含有A篩：孔徑425μm、B篩：孔徑300μm、O篩：孔徑600μm-1000μm）。

2.配置4個(gè)尺寸的篩子 0.3mm、0.425mm、0.5mm、0.85mm ，直徑20cm。

（4）注意事項(xiàng)

1.結(jié)果的表示方法：計(jì)算滴定結(jié)果的平均值，以每克玻璃顆粒消耗鹽酸滴定液（0.02mol/L）的體積（ml）表示。

2.分級(jí) ：玻璃顆粒的耐水性應(yīng)根據(jù)鹽酸滴定液（0.02mol/L）的消耗量（ml）按下表進(jìn)行分級(jí)

關(guān)鍵詞：檢測(cè)設(shè)備篩網(wǎng) 排氣閥

商鋪：http://www.kytsldc.cn/st7005/

主營(yíng)產(chǎn)品：電弱點(diǎn)試驗(yàn)儀,介電強(qiáng)度,電壓擊穿,熱變形維卡,拉力機(jī),磨擦試驗(yàn)儀，塑料滑動(dòng)磨擦，鹽霧試驗(yàn)箱，高低溫萬能，球壓痕硬度儀，熔融指數(shù)儀，擺錘沖擊儀，電熱蒸汽鍋爐，電加熱開水箱，滅菌器，反壓高溫蒸煮鍋，落鏢，落錘，拉伸沖擊，環(huán)境試驗(yàn)儀器

以上信息由企業(yè)自行提供，信息內(nèi)容的真實(shí)性、準(zhǔn)確性和合法性由相關(guān)企業(yè)負(fù)責(zé)，環(huán)保在線對(duì)此不承擔(dān)任何保證責(zé)任。溫馨提示：為規(guī)避購(gòu)買風(fēng)險(xiǎn)，建議您在購(gòu)買產(chǎn)品前務(wù)必確認(rèn)供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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