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壓縮空氣檢測(cè)在制藥工作是有必要的

閱讀:96發(fā)布時(shí)間:2023-9-9

壓縮氣體是藥品出產(chǎn)中的一個(gè)首要?jiǎng)恿υ?,它貫穿于發(fā)酵、結(jié)晶、干燥、過濾等流程之中。
常用的緊縮空氣有 兩種:一種為一般性潤(rùn)滑油緊縮機(jī)系統(tǒng),供表面的氣動(dòng)元件所用,
不與藥品直接觸摸;另一種為無油緊縮空氣系統(tǒng), 是與藥品出產(chǎn)直接觸摸的,因?yàn)榕c藥品出產(chǎn)直接觸摸的緊縮空氣的品質(zhì)直接影響了產(chǎn)品質(zhì)量的好壞,因此日常藥品出產(chǎn)企業(yè)運(yùn)用較多的仍是無油緊縮系統(tǒng)。
2010版GMP認(rèn)證對(duì)緊縮空氣含油、水(露點(diǎn))的要求:
含油:<0.1 mg/m
含水:<-40Td (℃)對(duì)應(yīng)濕度為100mg/m

(對(duì)應(yīng)ISO8573 與GB13277的緊縮空氣二級(jí)標(biāo)準(zhǔn))

 

壓縮空氣中存在水分、塵土、油垢等簡(jiǎn)略構(gòu)成以下晦氣影響:
(1)混合在緊縮空氣中的油蒸氣集合到必定程度就會(huì)構(gòu)成易爆易燃源,而潤(rùn)滑油汽化后會(huì)構(gòu)成一種有機(jī)酸,簡(jiǎn)略腐蝕緊縮空氣管道內(nèi)表面及氣動(dòng)元件。
(2)混入的細(xì)小顆粒(如塵土、鐵銹等),極易損壞氣動(dòng)元件,阻塞節(jié)約孔,愈加嚴(yán)峻的是極易對(duì)物料構(gòu)成嚴(yán)峻的污染。
(3)混合在緊縮空氣中的水分,在必定的溫度壓力下就會(huì)飽滿分出水滴,當(dāng)緊縮空氣與物料接觸時(shí),極易對(duì)物料的質(zhì)量構(gòu)成嚴(yán)峻的影響。
因此,為了滿意GMP的要求,守時(shí)檢測(cè)壓縮空氣的質(zhì)量是十分必要的。

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