蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：GMP確認(rèn)與驗(yàn)證:制藥企業(yè)需要進(jìn)行的確認(rèn)與驗(yàn)證工作主要有：廠(chǎng)房與設(shè)施（含空氣凈化系統(tǒng)，壓縮空氣系統(tǒng)、制水系統(tǒng)等）確認(rèn)、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器確認(rèn)；工藝驗(yàn)證、分...
產(chǎn)品型號(hào)：所在地：更新時(shí)間：2023-09-06 在線(xiàn)留言
詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：GMP藥廠(chǎng)設(shè)備驗(yàn)證,蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司提供專(zhuān)業(yè)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、公用工程系統(tǒng)驗(yàn)證、壓縮空氣驗(yàn)證、純化水系統(tǒng)驗(yàn)證、gsp醫(yī)藥冷庫(kù)驗(yàn)證、HVAC系統(tǒng)驗(yàn)...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：GMP制藥設(shè)備驗(yàn)證 GMP明確規(guī)定：藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)制藥設(shè)備應(yīng)進(jìn)行產(chǎn)品和工藝驗(yàn)證。藥廠(chǎng)新購(gòu)進(jìn)的設(shè)備未經(jīng)過(guò)及未通過(guò)驗(yàn)證的不能投入使用，因此制藥設(shè)備的驗(yàn)證是強(qiáng)制...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：cGMP審計(jì)是指，受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī)，對(duì)委托企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進(jìn)行審查，找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： GMP凈化廠(chǎng)房與設(shè)施驗(yàn)證，《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010版要求“藥品生產(chǎn)驗(yàn)證應(yīng)包括廠(chǎng)房、設(shè)施及設(shè)備安裝確認(rèn)，運(yùn)行確認(rèn)和產(chǎn)品驗(yàn)證"對(duì)于廠(chǎng)房與設(shè)施來(lái)說(shuō)，驗(yàn)...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：GMP培訓(xùn)主題、法規(guī)與指南解讀、廠(chǎng)房設(shè)施設(shè)備確認(rèn)實(shí)踐、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/風(fēng)險(xiǎn)管理、數(shù)據(jù)完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產(chǎn)...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司-我們致力于打造專(zhuān)業(yè)的GMP咨詢(xún)、驗(yàn)證服務(wù)及檢測(cè)服務(wù)平臺(tái)。cGMP咨詢(xún)服務(wù)?我們的團(tuán)隊(duì)成員具備20多年的制藥行業(yè)GMP相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：潔凈室檢測(cè)-噪聲檢測(cè) 采樣標(biāo)準(zhǔn)GB50591-2010潔凈室施工及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，測(cè)點(diǎn)距地面高1．1m。面積在15㎡以下的潔凈室，可只測(cè)室中心1點(diǎn)，15㎡以上的...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： 潔凈室檢測(cè)-風(fēng)速測(cè)試 風(fēng)量風(fēng)速檢測(cè)必須首*行，凈化空調(diào)各項(xiàng)效果必須是在設(shè)計(jì)的風(fēng)量風(fēng)速條件下獲得。單向流潔凈室實(shí)測(cè)室內(nèi)平均風(fēng)速應(yīng)大于設(shè)計(jì)風(fēng)速，但不應(yīng)超過(guò)1...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： 潔凈室檢測(cè)-照度測(cè)試 測(cè)點(diǎn)距地面高0．8m，按1m～2m間距布點(diǎn)，30㎡以?xún)?nèi)的房間測(cè)點(diǎn)距墻面0．5m，超過(guò)30㎡的房間，測(cè)點(diǎn)離墻1m。
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：潔凈室檢測(cè)-靜壓差測(cè)試靜壓差的測(cè)定應(yīng)在所有房間的門(mén)關(guān)閉時(shí)進(jìn)行，有排風(fēng)時(shí)，應(yīng)在排風(fēng)量條件下進(jìn)行，并宜從平面上最里面的房間依次向外測(cè)定相鄰相通房間的壓差，直至...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：潔凈度檢測(cè)-浮游菌測(cè)試：通過(guò)浮游菌采樣器以抽氣的方式將空氣中的塵埃捕捉到培養(yǎng)基中，通過(guò)培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來(lái)確定某一區(qū)域中浮游細(xì)菌的數(shù)目由于浮游細(xì)菌屬于生物范...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： 風(fēng)量換氣次數(shù)測(cè)試 風(fēng)量，換氣次數(shù)的次數(shù)測(cè)測(cè)試主要針對(duì)非單向流的潔凈室，非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來(lái)沖淡與稀釋室內(nèi)、區(qū)內(nèi)的污染物來(lái)保持其潔凈度。換氣次...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：生物潔凈室檢測(cè)醫(yī)藥行業(yè)“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范"（GMP）中規(guī)定：藥品生產(chǎn)的潔凈廠(chǎng)房?jī)?nèi)的生產(chǎn)環(huán)境參數(shù)如：溫度和相對(duì)濕度以及壓差等均是由生產(chǎn)工藝決定的，一般溫...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： 潔凈度檢測(cè)-潔凈室沉降菌測(cè)試沉降菌，是收集到的活微生物粒子，通過(guò)專(zhuān)用的培養(yǎng)基，在適宜的生長(zhǎng)條件下繁殖到可見(jiàn)的菌落數(shù)。潔凈度檢測(cè)-潔凈室沉降菌測(cè)試空氣中除...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：潔凈室檢測(cè)-潔凈度物體表面微生物測(cè)試物體表面微生物測(cè)試（包括工作服）表面微生物的污染程度。一般情況下，可以使用棉簽間接取樣后培養(yǎng)、直接接觸法取樣2種方法，...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：潔凈室檢測(cè)-潔凈度浮游細(xì)菌測(cè)試 浮游細(xì)菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量，因此監(jiān)測(cè)時(shí)通過(guò)標(biāo)準(zhǔn)方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細(xì)菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進(jìn)行培養(yǎng)...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： 潔凈室懸浮粒子-潔凈度檢測(cè) 懸浮粒子測(cè)試：檢測(cè)通過(guò)激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器是用來(lái)檢測(cè)凈化環(huán)境中單位體積內(nèi)所含塵埃顆粒數(shù)?？蒲袧崈羰覞崈舳缺O(jiān)測(cè)內(nèi)容不僅包含空氣中...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述： 高效過(guò)濾器檢測(cè)|PAO法高效檢漏|DOP高效泄漏測(cè)試項(xiàng)目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱(chēng)量室、潔凈傳遞窗、稱(chēng)量室、FFU層流罩、潔凈棚、濕熱滅菌...
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詳細(xì)摘要： 簡(jiǎn)述：高效過(guò)濾器檢測(cè)-光度計(jì)法蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司高效過(guò)濾器檢測(cè)項(xiàng)目：高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺(tái)、稱(chēng)量室、潔凈傳遞窗、稱(chēng)量室、FFU層流罩、潔凈棚、...
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