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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司

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潔凈室檢測項目有哪些

閱讀：487發(fā)布時間：2023-9-11

合格的第三方潔凈室檢測機(jī)構(gòu)一般需要全面的清潔相關(guān)的測試能力，可以是藥物GMP車間，電子清潔車間，食品和制藥包裝材料車間，無菌醫(yī)療設(shè)備，醫(yī)院清潔手術(shù)室，生物普遍實(shí)驗室，健康食品GMP車間，化妝品/消毒車間，動物實(shí)驗室，獸醫(yī)GMP車間，飲用桶水方塊等。

潔凈室檢測一般包括：潔凈室環(huán)境水平評估，工程驗收測試，包括食品，保健品，

化妝品，桶水，牛奶生產(chǎn)工程，電子產(chǎn)品，GMP車間，醫(yī)院手術(shù)室，動物實(shí)驗室，生物安全實(shí)驗室，生物安全柜，超腕表，清潔車間，絲質(zhì)車間。

測試項目：風(fēng)速空氣量，通風(fēng)，溫度和濕度，壓力差，懸浮顆粒，浮動細(xì)菌，沉積物，噪聲，照度等，具體而言，您可以參考潔凈室測試相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。

1，風(fēng)速空氣量通風(fēng)

潔凈室的清潔面積的清潔主要依賴于足夠量的清潔空氣來取代，稀釋的室由顆粒污染物產(chǎn)生。為此，測量空氣供應(yīng)，平均風(fēng)速，空氣吹均勻性，氣流通過確定潔凈室或清潔設(shè)施

流動和流動物品是必要的。

單向溪流主要依靠清潔氣流推動，取代房間內(nèi)的受污染空氣，以及該地區(qū)區(qū)域的清潔度。因此，空氣供應(yīng)部分的風(fēng)速和均勻性是影響清潔度的重要參數(shù)。更高，更均勻的段風(fēng)速

它可以更有效地消除室內(nèi)過程產(chǎn)生的污染物，因此它們是測試項目的主要問題。

非單向流主要依賴于清潔空氣來稀釋稀釋室內(nèi)的污染物以保持其清潔度。因此，通風(fēng)量越大，氣體流量合理，稀釋效應(yīng)越大，清潔度也得到改善。因此，它是氣流測試項目的主要關(guān)注，主要涉及非單流式清潔室的空氣流量試驗項目，清潔區(qū)域和相應(yīng)通風(fēng)。

為了獲得可重復(fù)讀取，記錄每個測量點(diǎn)的時間平均值。通風(fēng)次數(shù)：根據(jù)潔凈室的總量，獲得清潔室的體積

2，溫度和濕度

潔凈室或清潔安裝，濕度測量，通常分為兩種等級：一般測試和全面測試。一年級適用于空存儲，第二個文件適用于靜態(tài)或動態(tài)綜合性能測試。這種測試適用于溫度和濕度性能的場合。

在空調(diào)系統(tǒng)在空調(diào)系統(tǒng)調(diào)節(jié)空調(diào)系統(tǒng)之后進(jìn)行該測試。進(jìn)行該測試時，空調(diào)系統(tǒng)具有

跑步，條件穩(wěn)定。至少一個濕度傳感器至少是每個濕度控制區(qū)域并且足夠穩(wěn)定傳感器。測量應(yīng)該適合實(shí)際使用的目的，并且在傳感器穩(wěn)定后開始測量，測量時間不小于5分鐘。

3，壓力差

該測試的目的是驗證在復(fù)合環(huán)境和周圍環(huán)境之間保持差壓的能力。此測試適用于所有三個占用狀態(tài)。定期需要此測試。

差壓的試驗應(yīng)通過高壓到低壓，從飛機(jī)和外界的外部關(guān)閉。

互補(bǔ)的房間開始，順序測試;有一個潔凈的房間（區(qū)域）的孔的不同級別，并且有一個合理的氣流方向。

差分差異檢測要求：（1）靜壓差的測量需要清潔區(qū)域中所有門的所有關(guān)閉。

（2）在清潔平面中，清潔程度應(yīng)按高到低電平，檢測穿過室外的房間。

（3）管開口在其他地方設(shè)定而不會影響氣流效果的影響，管口表面平行于氣流流線線。

（4）測量記錄的數(shù)據(jù)應(yīng)準(zhǔn)確到1.0Pa。

差分差異檢測步驟：

（1）首先關(guān)閉所有門。

（2）測量潔凈室，潔凈室走廊，走廊和外界之間的壓力差異。

（3）記錄所有數(shù)據(jù)。

差分差異要求清潔室的正壓或負(fù)壓值按照潔凈室設(shè)計或工藝要求保持。

（1）清潔室或潔凈室（區(qū)）之間的靜壓差異不應(yīng)小于5PA。

（2）潔凈室（區(qū)域）和戶外靜壓不應(yīng)小于10 PA。

（3）當(dāng)空氣清潔水平嚴(yán)格而不是5級（100級）時，門打開時，門口0.6米

室內(nèi)工作表面的灰塵濃度不應(yīng)大于相應(yīng)水平的無塵濃度極限。

（4）如果上述標(biāo)準(zhǔn)的要求，應(yīng)重新調(diào)整新的空氣量，允許排氣量通過。 4，懸浮顆粒

一種室內(nèi)測試人員必須清潔，不得超過2人，應(yīng)位于測試點(diǎn)的底部，遠(yuǎn)離測試點(diǎn)，并應(yīng)保持靜止。在切換點(diǎn)操作時，該動作應(yīng)該是光線，并且應(yīng)該減少人清潔的干擾。

B.該設(shè)備應(yīng)在校準(zhǔn)期內(nèi)使用。

C，檢測前和檢測裝置“清除”之前

D在單向流動區(qū)域中，所選樣品探針應(yīng)接近功率采樣，風(fēng)速和采樣探針的下降

空氣中的空氣偏差不應(yīng)超過20％。如果這是不可能的，則采樣端口肯定地呈在氣流的主方向上。非單流采樣點(diǎn)，采樣端口應(yīng)垂直向上。

e，采樣端口的連接管對粒子計數(shù)器傳感器應(yīng)盡可能短。

采樣點(diǎn)通常距離地面約0.8-1.2米，均勻科學(xué)地，有必要避免風(fēng)。對于任何小而

采樣點(diǎn)的數(shù)量不小于2個凈腔室或局部空氣凈化區(qū)域，并且可以根據(jù)該區(qū)域找到樣品的總數(shù)。

5，浮動細(xì)菌

最小樣本點(diǎn)對應(yīng)于懸浮顆粒采樣點(diǎn)的數(shù)量，工作區(qū)域的位置約為0.8-1.2M?？諝獯邓忘c(diǎn)的位置從空氣表面葉30CM，可以增加關(guān)鍵設(shè)備或關(guān)鍵工作活動，每個采樣點(diǎn)通常被采樣一次。

在所有取樣端之后，將培養(yǎng)皿置于恒定溫度培養(yǎng)箱中，時間不小于48小時，培養(yǎng)基應(yīng)具有受控實(shí)驗，介質(zhì)被污染。

6，沉降細(xì)菌

工作區(qū)域留約0.8-120萬，并將準(zhǔn)備好的培養(yǎng)皿放置在采樣點(diǎn)，打開鼓蓋，

使其暴露于的時間，然后覆蓋培養(yǎng)皿，將培養(yǎng)皿放在恒溫培養(yǎng)箱中，時間不小于48小時。

每批培養(yǎng)基應(yīng)具有對照實(shí)驗，介質(zhì)被污染。

7，噪音

測量高度約為1.2米，潔凈室面積為15平方米。它只能站立1個點(diǎn)中心;

在15平方米，應(yīng)測量對角角，距離側(cè)壁1米，測量點(diǎn)朝向所有角落。

8，照明

飛機(jī)距離地面約0.8米。根據(jù)2米間距，距離房間面積0.5米，30平方米。

超過30平方米的房間測量點(diǎn)1米從墻上。

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

（1）“清潔工廠設(shè)計規(guī)范”GB50073-2001年

（2）“在醫(yī)院制造技術(shù)規(guī)范的規(guī)范”清潔手術(shù)“GB 50333-2002

（3）“生物安全實(shí)驗室建筑技術(shù)規(guī)格”GB 50346-2004

（4）“潔凈室建筑和驗收規(guī)范”GB 50591-2010

（5）“藥業(yè)清潔室懸浮顆粒（區(qū)域）試驗方法”GB / T 16292-2010

（6）制藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）試驗方法的試驗方法“GB / T 16293-2010

（7）“藥業(yè)工業(yè)中變電站試驗方法的試驗方法”GB / T 16294-2010

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