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高效過濾器檢測PAO法檢漏

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經(jīng)營模式:生產(chǎn)廠家

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產(chǎn)品簡介

簡述: 高效過濾器檢測|PAO法高效檢漏|DOP高效泄漏測試項(xiàng)目:高效送風(fēng)口、生物安全柜、潔凈工作臺、稱量室、潔凈傳遞窗、稱量室、FFU層流罩、潔凈棚、濕熱滅菌柜、干熱滅菌柜、干燥隧道箱、潔凈取樣車等檢測歡迎咨詢合作檢測。

詳細(xì)介紹

高效過濾器檢測PAO法檢漏,潔凈室中也對高效過濾器進(jìn)行檢漏試驗(yàn),現(xiàn)以PAO檢漏法常見,在空氣凈化工程中,PAO法主要用于HEPA過濾器和亞高效過濾器安裝后的泄漏試驗(yàn), 尤其對于要求10 000級或更高潔凈度的層流或亂流潔凈室來說,進(jìn)行泄漏試驗(yàn)是極為重要的

高效過濾器檢測PAO法檢漏 確定高效過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對以下幾處進(jìn)行測試:

a.過濾器的濾材;

b.過濾器的濾材與其框架內(nèi)部的連接;

c.過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;

d.支撐框架和墻壁或頂棚之間。

PAO法檢漏的儀器有:塵源、氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā)煙/熱發(fā)煙)、氣溶膠光度計(jì)。

PAO法檢漏的塵源,聚α-烯烴(PloyAlphaOlefin,簡稱PAO)Emery3004的合成烯烴(PAO), PAO溶劑是氣溶膠發(fā)生器發(fā)煙的介質(zhì)。加熱后使之霧化,噴霧后粒子呈球形。

打開氣溶膠(PAO)光度計(jì),直到獲得穩(wěn)定的氣溶膠(PAO)上游濃度值時(shí)建立100%上游濃度基準(zhǔn);氣溶膠(PAO上游濃度不小于20 μg/L。

PAO法檢漏的工作原理是:在被檢測高效過濾器上風(fēng)側(cè)發(fā)生PAO氣溶膠作為塵源,在下風(fēng)側(cè)用光度計(jì)進(jìn)行采樣,含塵氣體經(jīng)過光度計(jì)產(chǎn)生的散射光由光電效應(yīng)和線性放大轉(zhuǎn)換為電量,并由微安表快速顯示。采集到的空氣樣品通過光度計(jì)的擴(kuò)散室,由于粒子擴(kuò)散引起燈光強(qiáng)度的差異,經(jīng)測定這個(gè)光強(qiáng)度,光度計(jì)便可測得氣溶膠的相對濃度。

PAO法檢漏熱發(fā)煙,熱發(fā)煙是指油性粒子被加熱蒸發(fā)后經(jīng)惰性氣體吹入系統(tǒng)進(jìn)風(fēng)口,它適合于整個(gè)空調(diào)系統(tǒng)的末端高效過濾器檢測在被測設(shè)施的外側(cè)準(zhǔn)備好氮?dú)怃撈浚褂们埃?span style="background:#FFC000;">應(yīng)提前加注煙油(或在機(jī)內(nèi)容器事先已儲備有 PAO氣溶膠)。并且在檢測開始前,就須開機(jī)給煙霧發(fā)生器供電進(jìn)行預(yù)熱。預(yù)熱時(shí)間長短應(yīng)規(guī)范在10分鐘以上;預(yù)熱時(shí)間不足不宜開啟噴霧。并將氣溶膠發(fā)生器(熱發(fā))連接于被測高效過濾器的上游吸入口保證氮?dú)廨斎霘馊苣z發(fā)生器(熱發(fā))的壓力保持大于4 kg/cm3的狀態(tài),加熱氣溶膠(PAO)到385400℃并達(dá)到穩(wěn)定

PAO法檢漏冷發(fā)煙,。適合于頂部無送風(fēng)管的局部FFU單元和生物安全柜潔凈工作臺的檢測,也可用于送風(fēng)量小的空調(diào)系統(tǒng),但因其適應(yīng)風(fēng)量的限制,往往在一條空調(diào)系統(tǒng)要分段檢測,分多個(gè)導(dǎo)入點(diǎn),使用起來沒有熱發(fā)煙方便,也有的空調(diào)系統(tǒng)因不方便分段檢測,需要用塵量小的氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā)煙),外接起源壓縮空氣或惰性氣體(氮?dú)馄浚瑝毫π璐笥?/span> 0.14MP。內(nèi)置空氣壓縮機(jī),無需外接氣源。

PAO法檢漏冷發(fā)煙 ,被測設(shè)施的外側(cè)準(zhǔn)備好壓縮空氣氣源,并將氣溶膠發(fā)生器(冷發(fā))連接于被高效過濾器的上游吸入口。壓縮空氣輸入壓力保持大于4 kg/cm3的狀態(tài),正常開啟風(fēng)機(jī),使得與送風(fēng)混勻后的氣溶膠進(jìn)入被測設(shè)施內(nèi)的高效過濾器上游并穩(wěn)定一段時(shí)間。確保氣溶膠(PAO)均勻分布在該高效過濾器的上游濃度。

檢測方法:對整個(gè)濾器面、濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封處進(jìn)行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾器面約1英寸(約2.54 cm),掃描速度不超過5 cm/s。掃描按直線來回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。讀取測試數(shù)據(jù)。

④測試值取其大值作為終泄漏濃度(%),即高效過濾器完整性測試結(jié)果

PAO泄漏試驗(yàn)針對層流工作臺、層流罩、自凈器以及制藥廠用的無菌隧道、灌裝線等設(shè)備上的高效過濾器。

由于氣溶膠光度計(jì)可以直接顯示上下游微粒濃度的比值,因此掃描濾網(wǎng)非常方便。也正因其準(zhǔn)確、可靠。

PAO試驗(yàn)實(shí)際測得的是高效過濾器的穿透率,而高效過濾器其效率與穿透率存在:

K(1-α)×100% 式中   K——高效過濾器穿透率,%;

α——高效過濾器效率,%。

結(jié)果判定:濾器密封處的泄漏率應(yīng)為0。高效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補(bǔ),但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于總面積的1%,全部泄漏處的面積不能大于總面積的5%,否則必須更換。過濾器修理或重裝后必須重新進(jìn)行測試。

高效過濾器檢漏周期

FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南中建議對于無菌制劑生產(chǎn)車間每半年進(jìn)行一次檢漏,我國在GMP檢查指南中建議通常一年一次。IS014644對已安裝HEPA的泄漏檢測,建議時(shí)間間隔不超過24個(gè)月。PAO檢漏在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行。當(dāng)環(huán)境監(jiān)測顯示空氣質(zhì)量惡化、或當(dāng)產(chǎn)品無菌試驗(yàn)不合格、培養(yǎng)基模擬灌裝試驗(yàn)失敗時(shí),都可作為偏差調(diào)查的一部分進(jìn)行檢漏。需進(jìn)行檢漏試驗(yàn)的濾器還包括烘干隧道和干烤箱所使用的HEPA

PAO試驗(yàn)在HEPA安裝或更換后都應(yīng)進(jìn)行,在正常使用條件下一般每年亦至少要做一次,看其是否發(fā)生了變化。這是一件細(xì)致繁復(fù)的工作,但它是潔凈度試驗(yàn)但它是潔凈度試驗(yàn)的重要組成部分, 不容忽視。



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