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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司


cGMP培訓

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更新時間：2023-09-06 09:02:37瀏覽次數：236次

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經營模式：生產廠家

商鋪產品：112條

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產品簡介

簡述：GMP培訓主題、法規(guī)與指南解讀、廠房設施設備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、風險評估/風險管理、數據完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產品年度質量回顧、迎檢準備、其他客戶的主題/風險管理。

詳細介紹

GMP培訓主題 GMP基礎、法規(guī)與指南解讀、廠房設施設備確認實踐、工藝驗證、清潔驗證、計算機化系統驗證、風險評估/風險管理、數據完整性、變更控制、偏差管理、OOS、產品年度質量回顧、迎檢準備、其他客戶的主題/風險管理

GMP培訓主題 

· - 質量管理體系培訓

· - 風險管理培訓

· - 文件管理培訓

· - 數據完整性培訓

· - 偏差管理培訓

· - 變更管理培訓

· - OOS培訓

· - 計算機化系統驗證培訓

· - 驗證培訓

· - 產品年度質量回顧培訓

· - 其它專題培訓

· 

· GMP培訓主題 

1..無菌藥品GMP管理的基本原則

· 2.潔凈度級別的標準

· 3.無菌藥品的廠房、設備設計

· 4.環(huán)境監(jiān)測

· 5.無菌操作

· 6.培養(yǎng)基模擬灌裝

· 7.滅菌方法


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