污水處理設(shè)備 污泥處理設(shè)備 水處理過(guò)濾器 軟化水設(shè)備/除鹽設(shè)備 純凈水設(shè)備 消毒設(shè)備|加藥設(shè)備 供水/儲(chǔ)水/集水/排水/輔助 水處理膜 過(guò)濾器濾芯 水處理濾料 水處理劑 水處理填料 其它水處理設(shè)備
蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
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更新時(shí)間:2023-09-06 09:06:15瀏覽次數(shù):134次
聯(lián)系我時(shí),請(qǐng)告知來(lái)自 環(huán)保在線簡(jiǎn)述:cGMP審計(jì)是指,受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī),對(duì)委托企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進(jìn)行審查,找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中違規(guī)之處,出具GMP合規(guī)審計(jì)報(bào)告,揭示企業(yè)違規(guī)風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)后期整改,保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)!
c GMP審計(jì)是指,受委托依照有關(guān)GMP法律法規(guī),對(duì)委托企業(yè)的倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄等質(zhì)量體系進(jìn)行審查,找出企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中違規(guī)之處,出具GMP合規(guī)審計(jì)報(bào)告,揭示企業(yè)違規(guī)風(fēng)險(xiǎn),通過(guò)后期整改,保證企業(yè)持續(xù)合規(guī)!
● 幫助工廠建立符合歐美要求的完整的cGMP體系
● 幫助工廠改進(jìn)和提升現(xiàn)有GMP水平
● 對(duì)工廠進(jìn)行模擬質(zhì)量審計(jì),發(fā)現(xiàn)和診斷GMP缺陷,提出整改建議
● GMP第三方審計(jì)服務(wù),撰寫(xiě)專業(yè)GMP審計(jì)報(bào)告
c GMP審計(jì)
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服務(wù)流程
階段:前期準(zhǔn)備
(1)通過(guò)電話、網(wǎng)絡(luò)等手段了解客戶的基本信息,包括證照、產(chǎn)品、工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、關(guān)鍵人員情況。
(2)準(zhǔn)備審計(jì)表(篩選符合客戶情況條款,統(tǒng)計(jì)合理缺陷)
(3)加強(qiáng)熟練法規(guī)內(nèi)容(GMP及其附錄等)
(4)提前一天與客戶預(yù)約,并告知客戶準(zhǔn)備事項(xiàng):
①在冊(cè)人員全員參與,安排好相關(guān)配合工作
②整理好體系文件、記錄
③告知客戶審計(jì)流程
第二階段:審計(jì)開(kāi)展
(1)會(huì)議,雙方認(rèn)識(shí)并告知審計(jì)安排及注意事項(xiàng)。
(2)全面審計(jì)(倉(cāng)庫(kù)、凈化系統(tǒng)、純水系統(tǒng)、生產(chǎn)車(chē)間、檢驗(yàn)室、體系文件、記錄、現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)答等)
(3)整理審計(jì)記錄、匯總審計(jì)問(wèn)題,出具審計(jì)報(bào)告
(4)召開(kāi)未次會(huì)議,宣讀審計(jì)報(bào)告,現(xiàn)場(chǎng)答疑。
第三階段:審計(jì)后續(xù)跟進(jìn)
(1)企業(yè)根據(jù)審計(jì)報(bào)告整改
(2)輔助解答企業(yè)整改過(guò)程中的疑問(wèn)
GMP認(rèn)證模擬檢查在客戶現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行系統(tǒng)的模擬檢查,現(xiàn)場(chǎng)參與人員可清楚了解現(xiàn)存問(wèn)題及差距。蘇州益康提供詳細(xì)的分析報(bào)告及整改建議,幫助企業(yè)理解如何解決控制問(wèn)題,充分準(zhǔn)備迎檢。
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