2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-生產(chǎn)管理

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-生產(chǎn)管理第九章生產(chǎn)管理*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-生產(chǎn)管理*百八十四條所有藥品的生產(chǎn)和包裝均應(yīng)當(dāng)按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程和操作規(guī)程進(jìn)行操作并有相關(guān)記錄，以確保藥品達(dá)到規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-確認(rèn)與驗(yàn)證

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-確認(rèn)與驗(yàn)證第七章確認(rèn)與驗(yàn)證*百三十八條企業(yè)應(yīng)當(dāng)確定需要進(jìn)行的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，以證明有關(guān)操作的關(guān)鍵要素能夠得到有效控制。確認(rèn)或驗(yàn)證的范圍和程度應(yīng)當(dāng)經(jīng)過風(fēng)險(xiǎn)評估來確定。藥品生產(chǎn)質(zhì)量管...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-物料與產(chǎn)品

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-物料與產(chǎn)品*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-物料與產(chǎn)品*百零二條藥品生產(chǎn)所用的原輔料、與藥品直接接觸的包裝材料應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。藥品上直接印字所用油墨應(yīng)當(dāng)符合食用標(biāo)準(zhǔn)要求。進(jìn)口...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-設(shè)備

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-設(shè)備第五章設(shè)備*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-設(shè)備第七十一條設(shè)備的設(shè)計(jì)、選型、安裝、改造和維護(hù)必須符合預(yù)定用途，應(yīng)當(dāng)盡可能降低產(chǎn)生污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)的風(fēng)險(xiǎn)，便于操作、清潔、...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-　廠房與設(shè)施講座

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-廠房與設(shè)施講座*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-廠房與設(shè)施第三十八條廠房的選址、設(shè)計(jì)、布局、建造、改造和維護(hù)必須符合藥品生產(chǎn)要求，應(yīng)當(dāng)能夠zui大限度地避免污染、交叉污染、混淆和差錯(cuò)...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員解說

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員解說*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-機(jī)構(gòu)與人員第十六條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，并有組織機(jī)構(gòu)圖。企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立獨(dú)立的質(zhì)量管理部門，履行質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的職責(zé)...

2014 09-03

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-質(zhì)量管理講解

藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-質(zhì)量管理講解*節(jié)原則藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范-質(zhì)量管理第五條企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立符合藥品質(zhì)量管理要求的質(zhì)量目標(biāo)，將藥品注冊的有關(guān)安全、有效和質(zhì)量可控的所有要求，系統(tǒng)地貫徹到藥品生產(chǎn)、控制及產(chǎn)...

2014 09-03

風(fēng)量罩的工作原理分析說明

風(fēng)量罩的工作原理分析說明風(fēng)量罩主要由三個(gè)部分構(gòu)成:風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量，單一氣體檢測儀將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)...

2014 09-03

2018年水質(zhì)分析儀器市場將達(dá)5100萬美元

2018年水質(zhì)分析儀器市場將達(dá)5100萬美元隨著水中雜質(zhì)及污染物質(zhì)的增加，水質(zhì)分析儀表市場在以極快的速度增長。據(jù)估計(jì)，印度的水質(zhì)分析儀表市場到2018年將達(dá)到5100萬美元。水質(zhì)分析儀表重點(diǎn)包括了：p...

2014 09-03

風(fēng)量罩的技術(shù)文章分析

風(fēng)量罩的技術(shù)文章分析FL-A1型風(fēng)量罩用以測量HVAC系統(tǒng)中的通風(fēng)和排風(fēng)，特別適合測量潔凈實(shí)驗(yàn)室、生產(chǎn)車間等場合風(fēng)口的風(fēng)量。儀表由一個(gè)測量儀、尼龍風(fēng)罩、手柄和底座組成。儀表采用恒功率熱式風(fēng)速傳感器，配...

2014 09-02

華宇分析在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng)

華宇分析在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的注意事項(xiàng)1、當(dāng)入口管被蓋住或被堵塞，不要啟動計(jì)數(shù)儀2、不要測有可能產(chǎn)生反應(yīng)的混合氣體（如氫氣和氧氣）。這此氣體也可能在計(jì)數(shù)器內(nèi)產(chǎn)生爆炸。測這些氣體需與廠家為取得更多的信息...

2014 09-02

符合新版GMP浮游菌采樣器產(chǎn)品使用說明書

符合新版GMP浮游菌采樣器產(chǎn)品使用說明書浮游菌采樣器根據(jù)顆粒撞擊原理,在抽氣泵的作用下,把采樣空氣中的細(xì)菌粒子分離出來.采用狹縫收集法,被采樣的細(xì)菌粒子通過狹縫趨均勻分布在平皿培養(yǎng)基的圓環(huán)上,經(jīng)培養(yǎng)后...

2014 09-02

風(fēng)量罩用范圍分析

風(fēng)量罩用范圍分析風(fēng)量罩主要由三個(gè)部分構(gòu)成：風(fēng)量罩體、基座、PDA構(gòu)成。風(fēng)量罩體主要用于采集風(fēng)量，將風(fēng)匯集至基礎(chǔ)上的風(fēng)速均勻器上。在風(fēng)速均勻上裝有風(fēng)壓傳感器，傳感器將風(fēng)速的變化反應(yīng)出，再根據(jù)基底的尺寸將...

2014 09-02

PM2.5測試儀特點(diǎn)分析指導(dǎo)

PM2.5測試儀特點(diǎn)分析指導(dǎo)PM2.5測試儀具有新世紀(jì)*水平的新型內(nèi)置濾膜在線采樣器的激光粉塵儀,在連續(xù)監(jiān)測粉塵濃度的同時(shí),可收集到顆粒物,以便對其成份進(jìn)行分析，并求出質(zhì)量濃度轉(zhuǎn)換系數(shù)K值?？芍弊x粉塵...

2014 09-02

懸浮粒子在線監(jiān)測和潔凈室潔凈度級別驗(yàn)證的差異

懸浮粒子在線監(jiān)測和潔凈室潔凈度級別驗(yàn)證的差異無菌藥品生產(chǎn)第10條明確提到了對制藥潔凈區(qū)“懸浮粒子在線監(jiān)測”的要求，很多人會對這個(gè)概念產(chǎn)生誤解，會把這個(gè)要求與“面積開根號”布置粒子采樣點(diǎn)方式的潔凈度級別...

2014 09-02

氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測量高度的一款傳感器

氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測量高度的一款傳感器氣壓高度傳感器是一款利用氣壓變化來測量高度的一款傳感器。在測量高度的時(shí)候因?yàn)樾枰锰幚砥魍ㄟ^公式計(jì)算得到高度值，因此在選氣壓傳感器的時(shí)候一般都采...

2014 09-02

臭氧濃度檢測儀檢測原理探索

臭氧濃度檢測儀檢測原理探索我們知道地球大氣層上有一層臭氧層，科學(xué)家們已經(jīng)發(fā)現(xiàn)臭氧層能吸收紫外線，研究表明臭氧僅對波長253.7nm的紫外線具有zui大吸收系數(shù)，在此波長下紫外線通過臭氧會產(chǎn)生衰減，符合...

2014 09-02

熱球風(fēng)速儀工作原理應(yīng)用

熱球風(fēng)速儀工作原理應(yīng)用熱球風(fēng)速儀由熱球式傳感器和測量儀表兩部分組成。傳感器的頭部有一微小的玻璃球，球內(nèi)燒有加熱玻璃的鎳鉻絲線圈和兩個(gè)串連的熱電偶。熱電偶的冷端連接在磷銅質(zhì)的支柱上，直接暴露在氣流中，當(dāng)...

2014 09-02

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件有哪些

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器主要部件有哪些光源是在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。激光在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。普通光源為碘鎢...

2014 09-02

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的性能和特點(diǎn)分析

在線式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的性能和特點(diǎn)分析在線塵埃粒子計(jì)數(shù)器是測量潔凈環(huán)境中單位體積空氣內(nèi)所含塵埃粒子數(shù)(即潔凈度)的測試儀器，可廣泛應(yīng)用于電子、醫(yī)藥衛(wèi)生、食品、化妝品、光學(xué)等部門。隨著我國現(xiàn)代化進(jìn)程的飛速...