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潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試

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更新時間:2023-09-06 08:44:12瀏覽次數(shù):162次

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產品簡介

簡述:潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試 浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目。

詳細介紹

潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試

浮游細菌屬于生物范疇且肉眼難以觀察到其具體數(shù)量,因此監(jiān)測時通過標準方統(tǒng)一方法收集到空氣中懸浮細菌后要在規(guī)定的培養(yǎng)基進行培養(yǎng),通過培養(yǎng)后的菌落數(shù)目來確定某一區(qū)域中浮游細菌的數(shù)目。

要注意根據不同地區(qū)的環(huán)境情況選取適宜微生物生長繁殖的培養(yǎng)基種類,并且要確保環(huán)境與生長條件適宜微生物的繁殖,培養(yǎng)結果有效可取

潔凈室檢測-潔凈度浮游細菌測試注意事項:

《醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))浮游菌的測試方法》GB/T 16293-2010采樣點布置

1)浮游菌的采樣點位置可參照GB/T16292-2010

2)采樣點離地面0.8m1.5m左右(略高于工作面)

3)送風口采樣點位置離開送風面30cm左右。

4)采樣點布置應力求均勻,避免采樣點在某局部區(qū)域過于稀疏,應根據具體車間的平面圖、房間面積、關鍵操作點,來確定采樣點位置。

5)采樣點編號管理,同一房間內不同潔凈級別(無菌灌裝區(qū)B+A區(qū)域)編號不得重復。比如采用FYJ +房間號+點位位置兩位數(shù)進行編號,質量檢測中心-036房間需要取兩個點:FYJ036-01、FYJ 036-02。

最少采樣點數(shù)目可參照下表:最少采樣點數(shù)目參照表

面積㎡

潔凈度級別

100

10000

100000

300000

10

2~3

2

2

2

10~20

4

2

2

2

20~40

8

2

2

2

40~100

16

4

2

2

100~200

40

10

3

3

200~400

80

20

6

6

400~1000

160

40

13

13

100~2000

400

100

32

32

2000

800

200

63

63

注:對于100級的單向流潔凈室(區(qū)),包括100級潔凈工作臺,面積指的是送風口表面積;對于10000級以上的非單向流潔凈室(區(qū)),面積指的是房間面積

采樣位置

浮游菌采樣點的位置

?工作區(qū)測點位置離地0.8m~1.5m左右(略高于工作面)

?送風口測點位置離開送風面30cm左右

?可在關鍵設備或關鍵工作活動范圍處增加測點

采樣量

通常設計最小采樣量

GradeA000LB1000L、C500LD100L,

每個采樣點一般采樣。

培養(yǎng)時間

培養(yǎng)皿:一般采用¢90mm×15mm規(guī)格的培養(yǎng)皿。

培養(yǎng):采用大豆酪蛋白瓊脂培養(yǎng)基(TSA)配制的培養(yǎng)皿經采樣后,在30℃~35℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于2天,采用沙氏培養(yǎng)基(SDA)配制的培養(yǎng)皿經采樣后,在20℃~25℃培養(yǎng)箱中培養(yǎng),時間不少于5

判定標準

GB 50457-219醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計標準

潔凈度 級別

浮游菌 cfu/m3

A

1

B

10

C

100

D

200





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