英格爾檢測技術(shù)服務(wù)（上海）有限公司
詳細(xì)摘要： 食源性病原微生物引起的食源性疾病是食品安全的核心問題。食源性病原微生物可通過接觸物表面、水、土壤、空氣、排泄物、食物等媒介傳播，從而污染“從農(nóng)田到餐桌"的食物鏈...
產(chǎn)品型號：所在地：更新時間：2023-08-17 在線留言
詳細(xì)摘要： 食品安全問題層出不窮，其中污染物是主要的禍?zhǔn)?。?dāng)某些污染物通過食物鏈進(jìn)入人體之后，會干擾人體正常生理功能，危害人體健康，甚至是出現(xiàn)死亡。近年來各媒體都有報道學(xué)校...
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詳細(xì)摘要： 現(xiàn)如今，保健食品的保健作用在當(dāng)今的社會中，也正在逐步被廣大群眾所接受。檢測產(chǎn)品涉及保健食品、保健藥品、保健化妝品、保健用品等，檢測項目主要涉及保健成效分析、重金...
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詳細(xì)摘要： 特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱特醫(yī)食品），是指為滿足進(jìn)食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或者特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或者膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品，...
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詳細(xì)摘要： 寵物消費品經(jīng)過在中國約10年的發(fā)展，目前中國大中城市的寵物主人消費寵物消費品的意識越來越強(qiáng)，其中消費量的是貓糧狗糧，僅次于貓糧狗糧的就是寵物零食，寵物營養(yǎng)保健品...
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詳細(xì)摘要： 人類在生活和生產(chǎn)活動中都離不開水，生活飲用水水質(zhì)的優(yōu)劣與人類健康密切相關(guān)。隨著社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展、科學(xué)進(jìn)步和人民生活水平的提高，人們對生活飲用水的水質(zhì)要求不斷提高，飲...
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詳細(xì)摘要： 國家藥典委突然發(fā)布藥典2020版《0212 藥材和飲片檢定通則》修訂意見稿，對于植物類中藥材，將全面要進(jìn)行檢查重金屬及有害元素（鉛、鎘、砷、汞、銅）限度。除此之...
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詳細(xì)摘要： 業(yè)務(wù)范圍各種材質(zhì)的、、留置針、注射器等與藥物的相容性研究。英格爾優(yōu)勢項目經(jīng)驗豐富，有各種材質(zhì)具的數(shù)據(jù)積累，熟悉ISO 10993和國內(nèi)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA...
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詳細(xì)摘要： 英格爾專注CE認(rèn)證、ISO 13485質(zhì)量、質(zhì)量管理體系、歐盟代表、510(k)申請、工廠注冊&產(chǎn)品列示：QSR 820、UDI申請、科研備案、科研注冊證&測試...
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詳細(xì)摘要： 1、元素雜質(zhì)評估及控制策略制定，基于ICH指導(dǎo)原則及各國藥典相關(guān)要求評估API及制劑中元素雜質(zhì)，并提供科學(xué)的控制策略；2、元素雜質(zhì)分析方法開發(fā)及驗證，成功開發(fā)滿...
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詳細(xì)摘要： 1、成品和原液藥包材相容性研究，包括：西林瓶、安瓿瓶、膠塞、預(yù)灌封、滴眼劑瓶、塑料瓶、細(xì)胞凍存袋、塑料桶、不銹鋼桶。2、生產(chǎn)過程組件相容性研究，包括：硅膠管、過...
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詳細(xì)摘要： 業(yè)務(wù)范圍：微生物檢測方法的開發(fā)及方法學(xué)驗證：1、藥品：MLT（微生物限度檢測），BET（內(nèi)毒素檢測），AME（抗菌效能）
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詳細(xì)摘要： 基因毒性雜質(zhì)研究方面，英格爾醫(yī)藥積累了所有警示結(jié)構(gòu)的分析方法，擁有200多種基因毒性雜質(zhì)分析方法數(shù)據(jù)庫，其中包括肼類、鹵代烷烴、烷基或苯基磺酸酯、環(huán)氧化合物、苯...
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詳細(xì)摘要： GMP申報工藝路線及晶型篩選，控制風(fēng)險、注冊風(fēng)險、生產(chǎn)風(fēng)險及生產(chǎn)成本基于工業(yè)化的工藝參數(shù)研究API晶型、粒徑及晶癖研究，滿足制劑處方工藝開發(fā)及一致性評價要求實驗...
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詳細(xì)摘要： 測試對象化學(xué)藥和抗生素類：原料藥、藥用輔料、各種制劑（包括片劑、膠囊劑、注射劑、顆粒劑、軟膏劑等）中藥和天然藥物類：中藥材、中藥飲片、植物油脂和提取物、成方制劑...
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詳細(xì)摘要： 項目經(jīng)驗豐富，熟悉ISO 10993和國內(nèi)科研相關(guān)指導(dǎo)原則，方案符合NMPA、FDA、EMEA等申報要求；依據(jù)不同材質(zhì)，不同的使用途徑進(jìn)行方案設(shè)計，明確考察重點...
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詳細(xì)摘要： 緩控釋制劑的開發(fā)流程及研究策略口服緩控釋制劑系指用藥后能在較長時間內(nèi)持續(xù)釋放藥物的制劑。緩控釋制劑中的藥物按適當(dāng)?shù)乃俣染徛尫?，血藥濃度“峰?波動較小，可避免...
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詳細(xì)摘要： 英格爾檢測認(rèn)證集團(tuán)的生物醫(yī)藥實驗室擁有一批來自CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker)有著豐富的經(jīng)驗。...
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詳細(xì)摘要： 逆向工程研究是通過對原研藥進(jìn)行逆向分析，得知輔料的含量及制備工藝等關(guān)鍵性指標(biāo)，是一個科學(xué)的、經(jīng)濟(jì)的、高效的仿制藥研發(fā)手段。剖析處方成分一般可在FDA、PMDA、...
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詳細(xì)摘要： 生物醫(yī)藥實驗室英格爾檢測認(rèn)證集團(tuán)的生物醫(yī)藥實驗室擁有一批來自杰出CRO公司的員工，在大分子藥物的臨床樣品分析檢測服務(wù)上（PK,ADA/Nab,Biomarker...
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